Chargé d’Affaires Réglementaires

Les missions du poste

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, un acteur reconnu de l’industrie pharmaceutique proche de Rouen, un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires :

Missions :

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires, vous contribuez activement à la stratégie réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont :

• Élaborer, soumettre et assurer le suivi des dossiers d’enregistrement (AMM, variations, renouvellements) en conformité avec les exigences nationales et internationales.

• Assurer la veille réglementaire et évaluer l’impact des évolutions sur les produits et les processus internes.

• Collaborer étroitement avec les départements Qualité, Production, Développement et Marketing.

• Participer aux échanges avec les autorités de santé (ANSM, EMA…) et répondre à leurs demandes.

• Rédiger et valider les éléments réglementaires des étiquetages, notices et supports promotionnels.

Profil recherché :

• De formation Bac +5, Scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master), complétée par une spécialisation en affaires réglementaires ou technico-réglementaires.

• Expérience d’au moins 3 ans en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

• Bonne connaissance des procédures européennes (CP, DCP, MRP) et nationales.

• Rigueur, autonomie et aisance rédactionnelle.

• Bon niveau d’anglais, à l’oral comme à l’écrit.